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干法制粒壓片系指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。其優(yōu)點(diǎn)在于物料不經(jīng)過濕和熱的處理，既可縮短工時(shí)，更可提高對(duì)濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。但也存在著因各種物料的性質(zhì)、結(jié)晶形狀不一，干法難以制粒等困難。因此，生產(chǎn)中除干浸膏直接粉碎成顆粒應(yīng)用稍多外，其他僅少數(shù)產(chǎn)品使用此法。干法制粒的主要方法有：
（一）滾壓法
將粉狀藥物和輔料混合均勻后，通過滾壓機(jī)壓成所需硬度的薄片，再通過制粒機(jī)碎成所需大小的顆粒，加潤(rùn)滑劑即可壓片。該法的優(yōu)點(diǎn)在于薄片的厚度較易控制，硬度亦較均勻，壓成的片劑無松片現(xiàn)象。新型干壓造粒機(jī)集滾壓、碾碎、整粒于一體，既簡(jiǎn)化了工藝，又提高了顆粒的質(zhì)量。但有時(shí)制成的顆粒過硬，影響片劑崩解。
（二）直接篩選法
某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物，具有良好的流動(dòng)性和可壓性，篩選出適宜大小的顆粒，必要時(shí)進(jìn)行干燥，酌加潤(rùn)滑劑或崩解劑，即可進(jìn)行壓片。
（三）融合法
將藥物與聚乙二醇、硬脂酸等低熔點(diǎn)熔合劑及其他輔料一同加熱、攪拌，熔合劑熔融使粉料粘結(jié)，趁熱制粒，冷后即得。適用于速釋、緩釋、腸溶、遮味及防止成分揮發(fā)顆粒的制備。本法簡(jiǎn)單且無需顆粒烘干，尤適于對(duì)濕、熱敏感或晶形易改變的固體分散物。此外尚有重壓法 又稱大片法。因機(jī)械和原料的損耗較大，本法現(xiàn)已少用。
本文作者：常宏藥機(jī)
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