用箱式干燥器干燥時,應(yīng)定時翻動顆粒,以減少因可溶性成分在顆粒之間遷移而造成片劑含量均勻度問題;用流化床干燥可減少可溶性成分在顆粒間的遷移,但可能因顆粒在流化過程中的相互碰撞和摩擦而產(chǎn)生細粉,此細粉中可能含有的可溶性成分較高(因干燥過程中可溶性成分遷移到顆粒的表面所致)。
干燥的溫度應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)而定,一般為40~60℃,個別對熱穩(wěn)定的藥物可達70~80℃,或80~100℃。
干燥的程度應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般為3%左右,但阿司匹林片的干顆粒含水量應(yīng)低于0.3%~0.6%,而四環(huán)素片則要求水分控制在10%~14%之間。顆粒中含水量的大小可用水分快速測定儀進行定量的測定。
顆粒干燥應(yīng)適宜,顆粒壓片時,其中應(yīng)有適量水分,否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)實驗求得,并與藥物及所用輔料有關(guān)。
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