|
壓片時(shí)可能發(fā)生的問題
其中此較重要者有：崩解遲緩，裂片，松片及粘貼，茲分述于下：
(一)崩解遲緩
崩解遲緩的主耍原因，有以下幾種：
(1)崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，或干燥不夠。例如淀粉不夠干燥，則吸水力不強(qiáng)，崩解作用遲緩。
(2粘合劑的粘性太強(qiáng)，用星太多；與潤滑劑的疏水性太強(qiáng)，用量太多，采用阿拉伯膠漿作粘合劑時(shí)，最易使片劑崩解遲緩。
(3)壓片時(shí)壓力太大，片劑過于堅(jiān)硬。
(4)顆粒過硬過干。例如用滾壓法制頗粒時(shí)往往顆粒太硬，所成的片劑難于崩解。
找到崩解遲緩的原因，就能決定期決的方法。
(二)裂片
裂片又稱頂裂；即片劑受到震動或經(jīng)放置時(shí)有從腰間開裂或項(xiàng)部脫落一層。這種現(xiàn)象必須于開始壓片時(shí)及早試驗(yàn)查出補(bǔ)救，免得生產(chǎn)后全部返工。根據(jù)或自高處投于硬板地面，應(yīng)不產(chǎn)生裂片�；蛴闷渌捕葴y定計(jì)測定其硬度。
裂片的原因：裂片的主要原因?yàn)椋?/FONT>
(1)壓力過大。
(2)轉(zhuǎn)速過快，片劑受壓時(shí)間太短，解壓太快。
(3)顆粒中拈合劑的粘合力不夠，顆粒過分干燥、過粗、過細(xì)或細(xì)粉過多，使在填充在�？變�(nèi)的容量過分不均
(4)模圈沖頭不合要求，由于久用磨損以致模孔內(nèi)部大于口部，則片子頂出時(shí)受阻收
縮，增加了出口后的膨脹。沖頭與模圈摩擦或撞擊后，其尖銳的四邊綠向內(nèi)卷折，或表面粗糙，或生細(xì)痕，故在壓片時(shí)與片劑產(chǎn)生拉力而引起裂片。此外，沖頭位置不正直使壓力一邊大一邊小亦易產(chǎn)生裂片。
(5)藥物本身的特性，富有彈性的藥物，如纖維性藥易于裂片，可加糖粉減少其彈性．顆粒中油類物太多，能減弱顆粒間的鉆合力，可先將此類物用吸收劑吸收后再與顆�；旌�壓片可以減少裂片現(xiàn)象。
裂片的物理機(jī)制，當(dāng)顆粒受壓時(shí)，由于顆粒與模圈的摩擦力，上沖的壓力不能完全侍遞到下沖,所以片劑上面所受的壓力大于下面。顆粒是有彈性的，而鋼鐵制的沖頭、模圈是沒有彈性的．所以片劑與模孔壁和上下沖頭接觸的部分受到的壓力大于片劑的中心。因此片劑各部分的表現(xiàn)密度是不相同的。當(dāng)上沖上提時(shí)片劑所受的壓力驟然減少，由于顆粒本身的彈性和內(nèi)部孔隙中空氣的膨脹，使片劑向上膨脹。若粘合劑太少粘性不足就可能引起片劑表面一層出現(xiàn)裂痕。當(dāng)片劑自�？字型瞥�，它又向四周膨脹,在推出�？椎牟糠忠雅蛎浂心┩瞥瞿？椎牟糠謩t仍在受壓狀態(tài)下，由于這樣張力的不均產(chǎn)生腰部分裂。
(三)松片
片劑壓成后置中指與食指間，用拇指輕輕加壓即行碎裂，或用其他硬度試驗(yàn)法試驗(yàn)不合要求時(shí)，這種現(xiàn)象稱為松片，或硬度不夠。
(四)粘貼
壓片時(shí)，沖頭和模圈上常有細(xì)粉粘著，致片劑表面不光、不平或有凹痕。沖頭上刻有文字或橫線者尤易發(fā)生粘貼現(xiàn)象.
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處
|
