超微破壁粉碎技術(shù)是中藥現(xiàn)代化技術(shù)中具有革命性的新技術(shù),它能夠使中藥飲片的動(dòng)植物細(xì)胞壁絕大部分破碎,細(xì)胞內(nèi)容物逸出,使有效成分以近似大分子的形式被人體直接吸收利用,減少服用量,提高療效。中藥破壁飲片是將符合法定標(biāo)準(zhǔn)的具有細(xì)胞結(jié)構(gòu)的植物藥材通過(guò)現(xiàn)代超微粉碎技術(shù),粉碎至粉體粒徑D90<45μm(300目以上)供直接口服的粉末中藥飲片。近年來(lái),因其安全、有效、可控,符合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式,得到廣大消費(fèi)者的喜愛(ài)和好評(píng)。
中藥破壁飲片相較于傳統(tǒng)中藥全成分加工服用,藥量大,服用不便等缺點(diǎn),具有以下優(yōu)勢(shì):
1、 增加藥物有效成分的溶出,提高活性成分提取率,增強(qiáng)藥效
中藥飲片發(fā)揮治療作用的基礎(chǔ)是藥物中的有效活性成分,大多數(shù)中藥的活性成分在細(xì)胞內(nèi)部,故有效成分的溶出率較低。中藥破壁飲片運(yùn)用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)將具有細(xì)胞結(jié)構(gòu)的中藥材通過(guò)
萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎碎到 D90<45μm以下的均質(zhì)粉末,藥材細(xì)胞破壁率可達(dá) 95%以上,與傳統(tǒng)飲片相比,更利于細(xì)胞內(nèi)的有效成分的釋放,從而大大提高了藥物活性成分的溶出率。另外,中藥材加工成破壁飲片后由于藥材的細(xì)胞壁被打破,粒徑減小、表面積增大,提高了有效成分的溶出,更有利于藥物在胃腸道的吸收,從而大大提高了藥物在體內(nèi)的釋放速度和吸收程度,增強(qiáng)了藥效。
2、 增加藥材的利用率,避免浪費(fèi),保護(hù)瀕危藥材資源
采用物理破壁粉碎加工方式制備成的全成分無(wú)添加的中藥破壁飲片,不會(huì)改變中藥材及中藥飲片的性質(zhì)及化學(xué)成分,同時(shí)與傳統(tǒng)飲片相比,用較少的藥材就可以達(dá)到預(yù)期的治療效果,提高了藥材的利用率,減少了中藥材的浪費(fèi),大大緩解當(dāng)前中藥資源極度匱乏的現(xiàn)象。研究報(bào)道稱(chēng),黃芪等纖維性較強(qiáng)的中藥材,采用超微破壁粉碎可以減少在各個(gè)環(huán)節(jié)造成的浪費(fèi),破壁粉碎可節(jié)約原藥材的30%~70%,而把破壁粉末加工成為丸散劑,給藥量可以縮減到原來(lái)的1/3~1/5,湯劑則僅需原來(lái)的1/20~1/5。運(yùn)用其他的給藥方式如局部、穴位、透皮給藥等也能以較小的藥量達(dá)到相同的治療效果。
3、 免煎煮,便于儲(chǔ)存、攜帶和使用
中藥破壁飲片充分保留了原藥材的有效活性成分,可直接吞服或沖泡服用,免煎煮,同時(shí)還避免了傳統(tǒng)煎煮或久煎造成的有效成分的破壞和流失等問(wèn)題,便于儲(chǔ)存、攜帶,更易滿足現(xiàn)代快節(jié)奏生活的大眾人群對(duì)養(yǎng)生保健的需求。
超微粉碎技術(shù)在中藥行業(yè)的應(yīng)用起始于20 世紀(jì)90年代。2001年,河北以嶺醫(yī)藥研究院與清華大學(xué)粉體工程研究中心的科研團(tuán)隊(duì)共同對(duì)蟲(chóng)類(lèi)藥超微粉碎技術(shù)進(jìn)行研究,先后獲得2006年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和2007年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。2001年,湖南省中醫(yī)藥研究院?jiǎn)?dòng)了“單味中藥超微速溶飲片“的研究,成立了“湖南中藥超微工程研究中心“。2004年,廣東中山中智藥業(yè)集團(tuán)將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于新型中藥飲片開(kāi)發(fā),2008 年成立了“廣東省中藥破壁粉粒工程技術(shù)研發(fā)中心“,2011 年中山中智藥業(yè)集團(tuán)成為“廣東省中藥飲片試點(diǎn)單位“,2014年,中智藥業(yè)集團(tuán)的“中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“獲得國(guó)家中醫(yī)藥管理局審批、立項(xiàng)。同年,貴州省在全省指定6家中藥破壁飲片試點(diǎn)企業(yè),進(jìn)行中藥破壁飲片產(chǎn)業(yè)化研究開(kāi)發(fā),2016年,“貴州特色、大宗藥材破壁技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究及產(chǎn)業(yè)化“項(xiàng)目獲得貴州省科技廳立項(xiàng)支持,2017年,“貴州省中藥、民族藥破壁飲片工程技術(shù)研究中心“成立,開(kāi)啟了中藥破壁飲片產(chǎn)業(yè)化研究。
中藥超微破壁粉碎技術(shù)發(fā)展迅速,成為中藥飲片加工的熱點(diǎn),一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相繼得到批準(zhǔn)實(shí)施,如今年9月份發(fā)布實(shí)施的《破壁靈芝孢子粉》標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào):T/ZZB 0474-2018)。超微破壁粉碎技術(shù)也面臨一些問(wèn)題,如破壁飲片有效成分溶出更多、更快,提高了生物利用度,但同時(shí)也帶來(lái)無(wú)效成分的溶出增加;另外,中藥材經(jīng)破壁粉碎后增加了藥材粉末的表面積,使得粉體穩(wěn)定性變差,流動(dòng)性變低,在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中造成機(jī)械清洗困難。
中藥破壁飲片作為中藥飲片未來(lái)發(fā)展的方向,雖起步較晚,但以其特有的優(yōu)勢(shì)凸顯了廣闊的市場(chǎng)前景。隨著中藥破壁飲片研究的深入,中藥破壁飲片必將成為未來(lái)中藥飲片的發(fā)展方向,成為推動(dòng)中藥飲片國(guó)際化發(fā)展的一支重要力量。