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丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當(dāng)方法制成的球狀或類(lèi)球狀制劑。
丸劑包括滴丸、糖丸等。
糖丸系指以適宜大小的糖�；蚧铻楹诵模锰欠酆推渌o料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤(rùn)濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中。
糖丸在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、糖丸應(yīng)大小均勻，色澤一致，除另有規(guī)定外，包裝前應(yīng)在適宜條件下干燥。
二、除另有規(guī)定外，糖丸宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求。
「重量差異」 丸劑重量差異的限度，應(yīng)符合下列規(guī)定。
平均重量 重量差異限度
0.03g以下或0.03g ±15%
0.03g以上或0.30g ±10%
0.30g以上 ±7.5%
檢查法 取丸劑20丸，精密稱(chēng)定總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱(chēng)定各丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較，超出重量差異限度的丸劑不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
包衣丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合上表規(guī)定后方可包衣。糖丸包糖衣后不再檢查重量差異，薄膜衣丸應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。
「溶散時(shí)限」 照崩解時(shí)限檢查法(附錄Ⅹ A)檢查，除另有規(guī)定外，均應(yīng)符合規(guī)定。
小型包衣機(jī)技術(shù)參數(shù)：
◆配:調(diào)速器、進(jìn)口噴槍、液杯、包衣鍋、鼓風(fēng)裝置
◆產(chǎn) 量： 2.5-3kg/次
◆空 壓 機(jī)： 自備
◆主機(jī)調(diào)速范圍： 0-46r/min(可調(diào)速)
◆風(fēng) 機(jī)： 40w
◆功 率： 0.55kw
◆外型尺寸： 560×360×930mm
◆重 量： 50kg |
