1.冷凍干燥法 速崩片多采用冷凍干燥工藝,制備的片劑中由于多孔,水分可以迅速滲入到片的內(nèi)部,導(dǎo)致藥物迅速溶解釋放。近年來也有用直接壓片制備速溶片的報(bào)道,只要選好優(yōu)良的崩解劑也可以起到速崩和速溶的目的。
2.噴霧干燥法 采用噴霧干燥工藝制備速崩片時(shí),第一步是制備多孔性顆粒作為片劑的支持骨架,骨架中聚合物所帶的靜電荷與增溶劑和膨脹劑的靜電荷相同,將骨架成分與上述輔料噴霧十燥,揮發(fā)除去乙醇等溶劑,制成多孔性顆粒,然后加入藥物及黏合劑、填充劑、矯味劑等直接壓片,也可以在最后再包—層薄膜衣。這種速崩片遇唾液后,水分可迅速進(jìn)入片劑內(nèi)芯,由于顆粒中同性靜電荷的排斥而立即崩解,一般20 s左右就崩解成細(xì)小顆粒。
3.直接壓片法 直接壓片法需要使用崩解性能優(yōu)良的崩解劑,如交聯(lián)PVP、交聯(lián)CMC—Na等,所得的片劑可以迅速崩解,口腔速崩片制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,工業(yè)化生產(chǎn)難度較小。但是,口感問題是影響其廣泛應(yīng)用的重要原因,主要是服用的有沙礫感。通過采用特殊的口服速釋技術(shù)解決了上述問題,先將藥物以天然或合成的高分子聚合物明膠、纖維素、丙烯酸聚合物或乙烯共聚物等包裹成微米級(jí)的小顆粒,以改善藥物的不良味道。
大多數(shù)常用中藥制劑,如抗感冒藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、消炎止痛藥等,都希望能快速、高效的發(fā)揮作用:液體制劑如注射劑、口服液等雖作用較快,但存在生產(chǎn)成本相對(duì)較高、穩(wěn)定件較差、貯運(yùn)不便以及安全性低等方面問題。選擇速釋固體制劑制備技術(shù)制備的救心速釋片的崩解時(shí)限小于1min,有效成分溶山的T50低于3min,結(jié)果較為理想。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:http://m.nrxn.com.cn 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |