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顆粒質(zhì)量與片劑質(zhì)量密切相關(guān)，片劑質(zhì)量不合格很多是由于顆粒質(zhì)量不合格所造成的。因此，制出合格的顆粒對(duì)于保證片劑質(zhì)量非常重要。常見的顆粒質(zhì)量問題如下：
(1)顆粒含水量不合格：含水量偏高，壓片時(shí)易于黏沖。顆粒流動(dòng)性差，片劑重量差異不合格。顆粒含水量偏高，黏性大，壓出的藥片硬度大，還會(huì)影響崩解；含水量偏低，顆粒黏性差，則壓片時(shí)易松片、裂片。解決含水量不合格，可采�。焊淖冎屏５囊掖紳舛�，延長(zhǎng)或縮短干燥時(shí)間，或改進(jìn)干燥方法；沸騰制粒時(shí)控制出鍋顆粒的水分；或者與其它含水量相反的顆�；旌暇鶆驂浩�
(2)顆粒黏性不合格：黏性過大，則壓片時(shí)易黏沖，藥片崩解不合格；黏性小，則易裂片、松片。解決顆粒黏性不合格，可在制粒時(shí)改變黏合劑的品種和用量，或者在制軟材時(shí)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間(增加顆粒黏性)或縮短攪拌時(shí)間(減小顆粒黏性)。
(3)顆粒粒度不合格：顆粒偏細(xì)，則壓片時(shí)可能出現(xiàn)裂片、黏沖。顆粒流動(dòng)性差，片劑重量差異不合格。此外，顆粒偏細(xì)，壓片時(shí)粉塵飛揚(yáng)，操作空間污染大；顆粒偏粗，則片劑重量差異不合格。中藥浸膏片顆粒偏粗往往還同時(shí)存在顆粒偏硬，壓得的藥片片面顯花斑，崩解不合格。解決顆粒粒度不合格，可通過改變制粒用的乙醇濃度，改進(jìn)制粒方法如改擠出制粒為沸騰制粒，則制得的顆粒粒度均勻性大大提高，壓得的藥片崩解時(shí)間縮短。
(4)顆粒含量均勻度不合格：顆粒含量均勻度不合格，直接導(dǎo)致藥片均勻度不合格。解決均勻度不合格，可通過以下方法加以解決：改進(jìn)干燥方法，加改供房干燥為沸騰干燥或微波干燥；使用與主藥親和性大的輔料。此外，可延長(zhǎng)攪拌時(shí)間，或改進(jìn)混合方法，如使用倍增法混合。
本文作者：常宏藥機(jī)
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