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操作常識(shí)
什么是制粒以及制粒的目的
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2011-09-09 閱讀:
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制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的
操作。幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆?赡苁亲罱K產(chǎn)品
如顆粒劑,也可能是中間體,如片劑。制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性,以保證產(chǎn)
質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品,制粒的目的不僅僅是為了改喜
物料的流動(dòng)性、飛散性、黏附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等,而且必須保證顆粒的
形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑
的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣
的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強(qiáng)度不向,而且崩解性、溶解性也不同,從而產(chǎn)生不
同的藥效。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
制粒的目的:①改善流動(dòng)性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個(gè)粒子周圍可接觸的粒
數(shù)目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動(dòng)性,物料雖然是固體,
可使其具備與液體一樣定量處理的可能。②防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度
存在差異時(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象,混合后制粒,或制粒后混合可有效地防止離析。③防止粉塵
飛揚(yáng)及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚(yáng)及黏附性嚴(yán)重,制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損
失,有利于GMP的管理。④調(diào)整堆密度,改善溶解性能。⑤改善片刑生產(chǎn)中壓力的均勻傳
遞。⑥便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。
本文作者:常宏藥機(jī)
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