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將規(guī)定劑量的藥液理入經(jīng)清洗、干燥及滅菌后的安瓿瓶，并加以封口的過程稱為灌封。灌封是注射劑裝入容器的最后一道工序．也是注射劑生產(chǎn)中最重要的工序，注射劑質(zhì)量直接由灌封區(qū)域環(huán)境和灌封設(shè)備決定。因此，灌封區(qū)域是整個(gè)注射刑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，應(yīng)保持較高的潔凈度。同時(shí)，灌封設(shè)備的合理設(shè)計(jì)及正確使用也直接影響注射劑產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。
安瓿的灌封操作可在安瓿灌封機(jī)上完成。為滿足不同規(guī)格安瓿灌封的要求，灌封機(jī)有1—2mL、5—10mL和20mL三種機(jī)型。雖然這三種機(jī)型不能通用，但其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)差別不大，且灌封過程基本相同�，F(xiàn)以1—2mL安領(lǐng)灌封機(jī)為例介紹安額灌封機(jī)的結(jié)構(gòu)與工作原理。
安瓿灌封的工藝過程一般應(yīng)包括：安瓿的排整、灌注、克氮、封口等工序。
安瓿的排整是將密集堆排的滅菌安瓿依照灌封機(jī)的要求：即在一定的時(shí)間間隔(灌封機(jī)動(dòng)作周期)內(nèi)，將定量的(固定支數(shù))安撤按一定的距離間隔排放在灌封機(jī)的傳送裝置上
灌注是將凈制后的藥液經(jīng)計(jì)量，按一定體積注入到安瓿中去。為適應(yīng)不同規(guī)格、尺寸的安瓿要求，計(jì)且機(jī)構(gòu)應(yīng)便于調(diào)節(jié)。由于安流須部尺寸較小，經(jīng)計(jì)量后的藥液需使用類似注射針頭狀的灌注針灌人安額。又因灌封是數(shù)支安瓿同時(shí)灌注，故灌封機(jī)相應(yīng)地有數(shù)套計(jì)量機(jī)構(gòu)和灌注針頭。
充氮是為了防止藥品氧化，需要向安瓿內(nèi)藥液上部的空間充填氮?dú)庖匀〈諝�。此外。有時(shí)在灌注藥液前還得預(yù)先氮提前以氮置換空氣。無氮的功能也是通過氮?dú)夤芫�端部的針頭來完成的
封口是用火焰加熱將已灌注藥液且充氮后的安瓿頸部熔融后使其密的。加熱時(shí)安瓶需自轉(zhuǎn)，使頸部均勻受熱熔化。為確保封口不留毛細(xì)孔隱患，現(xiàn)代的灌封機(jī)上均采用拉絲封口工藝。拉絲封口不僅是瓶頸玻璃自身的融合，而且用拉絲鉗將瓶頸上部多余的玻璃靠機(jī)械動(dòng)作強(qiáng)力拉走，加上安瓿自身的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作，可以保證封口嚴(yán)密不漏，且使封口處玻璃薄厚均勻，而不易出現(xiàn)冷爆現(xiàn)象。
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