裂片又稱頂裂,是指片劑由?字型瞥龊,易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的現(xiàn)象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片,但較少發(fā)生。發(fā)生裂片的原因,傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細(xì)粉多,壓縮前顆?紫吨杏锌諝,由于壓縮速度較快,又因沖和?妆陂g的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當(dāng)壓力解除后,空氣膨脹而發(fā)生裂片。
裂片的重要原因是壓力分布不均勻,以及由于顆粒有較強彈性,壓成的藥片的彈性復(fù)原率
高。因此,可調(diào)整處方,增加塑性強的輔料,改善顆粒的壓縮成型性;或適當(dāng)降低壓力可以防止裂片;或增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片;顆粒中含有適量水分,可增強顆粒的塑性并有潤滑作用,因而改善壓力分布,可防止裂片。另外,加入優(yōu)質(zhì)潤滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問題的有效手段。
裂片的其他原因如?鬃冃巍⒛p,壓片機的沖頭受損傷以及推片時下沖未抬到與模孔上緣相平的高度等。
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